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洁净室检测
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太阳集团见好就收9728检测为第三方洁净室检测机构，有全面的洁净相关检测能力，可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、咨询等专业技术服务。
洁净室检测范围一般包括：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。

   洁净室简介：


洁净室的发展与现代工业、尖端技术密切联系在一起。由于精密机械工业（如陀螺仪、微型轴承等加工）、半导体工业（如大规模集成电路生产）等对环境的要求，促进了洁净室技术的发展。国内曾统计过，在无洁净级别的要求的环境下生产MOS电路管芯的合格率仅10%~15%，64为储存器仅2%。目前在精密机械、半导体、宇航、原子能等工业中应用洁净室已相当普遍。


   检测项目：

风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准。
1、风速风量换气次数：
洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气，以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此，测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。 单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此，其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物，因此它们是主要关注的检测项目。 非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此，换气次数越大，气流流型合理，稀释效果越显著，洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数，是主要关注的气流测试项目。 为了获得可重复的读数，记录各测点风速的时间平均值。 换气次数：根据洁净室总风量除以法净室的容积求得
2、温湿度：
洁净室或洁净设施温、湿度测定，通常分为两个档次：一般测试和综合测试。第一个档次适用于处于空态的交竣验收测试，第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。 本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时，空调系统已经充分运转，各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器，并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的，待传感器稳定之后才开始测量，测量时间不少于5分钟。
3、压差：
这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。 压差的测试应在所有的门都关闭的条件下，由高压向低压、由平面布置上与外界最远的里间房间开始，依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区)，其洞口处宜有合理的气流流向等等。 压差检测要求：       (1)静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。       (2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行，一直检测到直通室外的房间。       (3)测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可，测管口面与气流流线平行。       (4)所测量记录的数据应精确到 1.0Pa。 压差检测步骤： 　　(1)先关闭所有的门。 　　(2)用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。 　　(3)记录所有数据。 　　压差标准要求 　　按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。 　　(1)不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差，应不小于5Pa。 　　(2)洁净室(区)与室外的静压差，不应小于 10Pa。 　　(3)对于空气洁净度等级严于 5 级(100 级)的单向流洁净室在开门时，门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。 　　(4)若达不到以上标准的要求，应重新调整新风量、排风量、至合格为止。
4、悬浮粒子：
A、室内测试人员必须穿洁净服，不得超过2人，应位于测试点下风侧并远离测试点，并应保持静止。进行换点操作时动作要轻，应减少人员对室内洁净度的干扰。 B、设备要在校准期内使用。 C、检测前和检测后设备“清零” D、在单向流区域，所选择的采样探头应接近等动力采样，进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应超过20%。若无法做到这一点，将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点，采样口应竖直向上。 E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。 采样点一般离地面0.8-1.2m左右，要均匀科学布点，而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目都不得少于2个，总采样数可根据面积开2次根求得。
5、浮游菌：
最少采样点数目对应悬浮粒子采样点数，工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，送风口测点位置离开送风面30cm左右，关键设备或关键工作活动范围处可增加测点，每个采样点一般采样一次。 全部采样结束后，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。
6、沉降菌：
工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖，使其暴露规定的时间，再将培养皿盖上，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。
7、噪声：
测量高度距离地面约1.2米，洁净室面积在15平方以下者，可只测室中心1点;面积在15平方米以上，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角。
8、照度：

测点平面离地面0.8米左右，按2米间距布点，30平方米以内的房间测点距边墙0.5米，超过30平方米的房间测点距离墙面1米。 检测标准： (1) 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 (2)《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002 (3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004 (4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 (5)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010 (6)《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010 (7)《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010 知识拓展： 空气洁净度等级划分： 洁净室(区)空气洁净度等级 注： (1)在静态条件下洁净室(区)监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292 、《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293 和《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294 的有关规定; (2)空气洁净度100 级的洁净室(区)应对大于等于5μm 尘粒的计数多次采样，当大于等于5μm 尘粒多次出现时，可认为该测试数值是可靠的。 (3)洁净室(区)的温度和湿度，应符合下列规定： 生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，洁净室(区)温度应为18～26℃，相对湿度应为45%～65 % (4)不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间以及洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差不应小于5Pa，洁净室(区)与室外大气的静压差不应小于10Pa。 (5)洁净室(区)应根据生产要求提供照度，并应符合下列规定： 　  1)主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。 　  2) 辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。 　  3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。 (6)非单向流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于60dB(A)，单向流和混合流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于65dB(A)。


   可服务对象



医院洁净手术室


生物普遍实验室保健食品GMP车间化妆品/消车间


动物实验室


兽药GMP车间饮用桶装水车间其它等洁净室洁净厂房


药品GMP车间


电子无尘车间食品药品包装材料车间无菌医疗器械车间


   洁净室检测标准文件


◆《洁净厂房设计规范》GB 50073-2013 住房和城乡建设部发布


◆《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2013 住房和城乡建设部发布


◆《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2011 住房和城乡建设部发布


◆《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 住房和城乡建设部/国家质量监督检验检疫总局发布


◆《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010 国家质量监督检验检疫总局/国家标准化管理委员会发布


◆《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010 国家质量监督检验检疫总局/国家标准化管理委员会发布


◆《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010 国家质量监督检验检疫总局/国家标准化管理委员会发布


   太阳集团见好就收9728资质证书


集中中央空调检测  集中空调检测  太阳集团见好就收9728检测报告


   检测预约及咨询


客服电话：400-821-5042    立即预约  


   检测预约流程及时间


1、客户免费咨询（了解客户工程空间分布状况和客户需求确定检测点数和上门取样时间，客户了解我公司情况）

2、协商确定我公司技术人员上门取样时间（取样时间1个工作日内完成）

3、我公司技术人员上门取样时间

4、样本送我公司实验室进行样本分析

5、我公司出具精确性检测报告并审核

6、快递或直接送检测报告到客户手里（从取样到客户收到检测报告大约5-10个工作日）



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